本产品用于定性检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本脱氧核糖核酸(DNA)中EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA基因序列是否发生突变以及核糖核酸(RNA)中ALK、ROS1序列是否发生融合。

试剂盒通过检测与非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)靶向药物治疗相关基因(EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1)是否发生突变或融合,为临床医生选择靶向药物治疗提供参考。NSCLC靶向药物治疗相关基因是肺癌细胞分化、增殖、凋亡、迁移等过程中关键的基因,这些基因突变会持续激活相关信号通路,导致肿瘤的发生和发展。临床上,肺癌患者的治疗以化疗结合靶向治疗为主。目前,一线化疗有效率仅30%左右,且具有较高的毒性及不良反应,因而应用受到限制;靶向治疗能够依据NSCLC 患者的基因突变情况,为早期患者的诊断及术后药物辅助治疗、制定晚期患者的药物选择及治疗方案提供依据。本试剂盒选取与NSCLC患者靶向药物治疗相关的基因EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1的特异靶序列设计多重引物,通过高通量测序,分析是否存在突变或融合,确定患者的药物敏感性,为临床用药提供指导。

检测范围

本试剂盒可检测出如下EGFR基因29种突变

本试剂盒RNA水平检测范围

产品特点
适用仪器

中山大学达安基因股份有限公司生产的基因测序仪(DA8600)。

本产品已获我国CFDA批准上市。
注册证编号:国械注准20143401961